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劉革新董事長在2013年“聲音?責任”座談會上發言

劉革新董事長在2013年“聲音?責任”座談會上發言

分類:
公司要聞
發布時間:
2013/03/15
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    2013年兩會期間,由中國醫藥企業管理協會.人民日報網絡中心主辦,《醫藥經理人》雜誌社和搜狐網協辦的“聲音•責任”醫藥界兩會代表委員座談會在京召開。座談會上,代表委員達成20多條議案提案並上交有關部門。
    以下,是劉革新董事長在2013年“聲音•責任”座談會上的發言全文。


各位代表、各位委員:
    大家好!
    醫藥產業是涉及國計民生和公共健康的戰略性產業。近十年來,我國醫藥產業快速發展,產業規模和效益均持續穩步增長。2012年醫藥產業完成總產值1.8萬億元,較十年前翻了三倍,我國已步入全球醫藥大國行列。
    同時,在黨和政府的正確領導下,我國醫藥衛生體製改革取得巨大成就,已初步建立基本藥物製度,實現全民基本醫療保險。政府及行業主管部門也在實踐中不斷摸索和調整,社會各界對此予以充分肯定和高度評價。
    針對我國醫藥產業發展中仍存在的一些現實問題,我謹就在調研基礎上的個人認識,提出如下建議:
    一、醫藥產業的發展需要頂層設計和整體規劃
    醫藥產業主要由研發、產業化、市場準入和監管以及流通管理四大功能板塊組成。目前,由於多頭管理、尚缺乏戰略協調機製,我國醫藥產業表現出在四個功能板塊間的政策不配套、發展不平衡。
    例如:“十一五”和“十二五”期間,國家對醫藥產業的研發和產業化領域進行了重點投入,而市場準入和監管(主要是指SFDA/CDE)的發展卻嚴重滯後。作為醫藥產業最重要的國家監管機構,其人員編製與所承擔任務嚴重失調,因而造成對藥品市場準入、質量提高、行業監管缺乏力度,對科研成果轉化效率、企業創新投入均產生不利影響。
    再如:藥品是一種特殊商品,藥品的銷售應該遵循市場規律、按市場機製運作。藥品生產企業通過正常的經營活動獲取價值回報是企業持續發展和構建創新能力的動力源泉。然而由於多頭管理,缺乏充分協同,已造成我國民族醫藥產業在藥品研發創新、定價、招標采購、醫保支付等政策製定方麵存在諸多問題,製約了民族醫藥產業的發展。
    建議:在國家層麵的頂層設計基礎上進行整體規劃,建立切實有效的協調管理機製,保證民族醫藥產業各環節的均衡發展,從而穩步提升醫藥產業的創新能力,實現從製藥大國向製藥強國的轉變。
    二、營造公平市場環境,促進民族醫藥產業健康發展
    1、完善藥品定價機製,取消原研藥“超國民待遇”的定價政策;探索、製定醫保支付基準價政策。
    多年以來,外企醫藥產品得益於長期執行的“超國民待遇”定價政策,依據是其政策超越了我國政府對WTO的承諾,同時,也與中國《專利法》、《中美知識產權協議》、《國務院藥品行政保護條例》不符。統計數據顯示,外企醫藥產品已呈現出全麵占據並主導中國醫藥高端市場[見附表1],增速強勁且市場重心逐步下移的趨勢。藥價虛高於國產藥品十幾倍[見附表2、3],透支有限的醫保資源,壓製了民族醫藥產業的生存空間,不利於民族醫藥產業安全和健康發展。
    建議:盡快製定新的《藥品價格管理辦法》,取消原研藥的定價政策,並嚴格執行2000年11月21日由原國家計委發布的《藥品政府定價辦法》中“已過發明國專利保護期的原研製藥品比GMP企業生產的仿製藥品,針劑差價率不超過35%,其他劑型差價率不超過30%”的定價準則。” 同時,探索、製定醫保支付基準價政策。
    2、繼續完善藥品招標規則,製定全國統一的“藥品質量評價體係”,不再設置原研藥質量層次。
    原研藥與國產仿製藥長期被人為劃入不同招投標競價組別,各省在製定招投規則時通常設計有三個質量層次:第一層次:原研藥、專利藥、中保品種等;第二層次:單獨定價藥、優質優價藥、首仿藥、進口藥等;第三層次:普通GMP層次。造成中標價格越來越懸殊。僅以氟康唑注射液為例,統計數據顯示,其價差竟高達127倍[見附表4]。原研藥未必就完全等同高質量,跨國藥企在全球召回問題藥品的事例並不鮮見。
    建議:取消現行招投標規則中不合理的質量分層,不再設置“原研藥”質量層級,將已過專利保護期的原研藥品納入仿製藥藥品組別競價。縮小原研藥與仿製藥中標價差。鼓勵企業自主創新,將研發費用計入藥品成本。建立研發創新鼓勵政策,通過劃分藥品自主創新程度層次,設定不同的藥品創新加價率,推動科研機構研發成果實行產業化。
    3、謹慎啟動“二次議價”試點,避免“二次議價”再次重創民族醫藥產業。
    近期行業熱議,有關部門正在醞釀,有意放開藥品招標的“二次議價”試點工作,允許醫療機構與藥企議價訂立合同,價格不高於各省招標采購中標價即可。
    “二次議價”對民族醫藥工業而言,會麵臨三大困境:在產能過剩的現實下,再次陷入惡性競價的泥沼;不同的議價結果又會成為各省招投標持續降價的直接依據,二次掠奪民族醫藥工業本已微薄的合理利潤;極大增加運營費用,本已脆弱的民族醫藥產業將不堪重負。
    建議:相關部門從民族醫藥工業現狀出發,針對實際國情,製定切實可行的藥品采購改革辦法,在廣泛聽取行業及社會各界意見之前,謹慎啟動“二次議價”試點工作。
    為此,強烈呼籲國家有關部門繼續關注我國民族醫藥產業的健康發展和戰略安全,營造有利於民族醫藥產業健康發展的政策和市場環境,穩步提升民族醫藥產業的創新能力和核心競爭力,為我國全麵建成小康社會發展目標,為讓廣大民眾能享有更高醫療保障水平作出積極貢獻。

    謝謝各位!

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    2013年兩會期間,由中國醫藥企業管理協會.人民日報網絡中心主辦,《醫藥經理人》雜誌社和搜狐網協辦的“聲音•責任”醫藥界兩會代表委員座談會在京召開。座談會上,代表委員達成20多條議案提案並上交有關部門。
    以下,是劉革新董事長在2013年“聲音•責任”座談會上的發言全文。


各位代表、各位委員:
    大家好!
    醫藥產業是涉及國計民生和公共健康的戰略性產業。近十年來,我國醫藥產業快速發展,產業規模和效益均持續穩步增長。2012年醫藥產業完成總產值1.8萬億元,較十年前翻了三倍,我國已步入全球醫藥大國行列。
    同時,在黨和政府的正確領導下,我國醫藥衛生體製改革取得巨大成就,已初步建立基本藥物製度,實現全民基本醫療保險。政府及行業主管部門也在實踐中不斷摸索和調整,社會各界對此予以充分肯定和高度評價。
    針對我國醫藥產業發展中仍存在的一些現實問題,我謹就在調研基礎上的個人認識,提出如下建議:
    一、醫藥產業的發展需要頂層設計和整體規劃
    醫藥產業主要由研發、產業化、市場準入和監管以及流通管理四大功能板塊組成。目前,由於多頭管理、尚缺乏戰略協調機製,我國醫藥產業表現出在四個功能板塊間的政策不配套、發展不平衡。
    例如:“十一五”和“十二五”期間,國家對醫藥產業的研發和產業化領域進行了重點投入,而市場準入和監管(主要是指SFDA/CDE)的發展卻嚴重滯後。作為醫藥產業最重要的國家監管機構,其人員編製與所承擔任務嚴重失調,因而造成對藥品市場準入、質量提高、行業監管缺乏力度,對科研成果轉化效率、企業創新投入均產生不利影響。
    再如:藥品是一種特殊商品,藥品的銷售應該遵循市場規律、按市場機製運作。藥品生產企業通過正常的經營活動獲取價值回報是企業持續發展和構建創新能力的動力源泉。然而由於多頭管理,缺乏充分協同,已造成我國民族醫藥產業在藥品研發創新、定價、招標采購、醫保支付等政策製定方麵存在諸多問題,製約了民族醫藥產業的發展。
    建議:在國家層麵的頂層設計基礎上進行整體規劃,建立切實有效的協調管理機製,保證民族醫藥產業各環節的均衡發展,從而穩步提升醫藥產業的創新能力,實現從製藥大國向製藥強國的轉變。
    二、營造公平市場環境,促進民族醫藥產業健康發展
    1、完善藥品定價機製,取消原研藥“超國民待遇”的定價政策;探索、製定醫保支付基準價政策。
    多年以來,外企醫藥產品得益於長期執行的“超國民待遇”定價政策,依據是其政策超越了我國政府對WTO的承諾,同時,也與中國《專利法》、《中美知識產權協議》、《國務院藥品行政保護條例》不符。統計數據顯示,外企醫藥產品已呈現出全麵占據並主導中國醫藥高端市場[見附表1],增速強勁且市場重心逐步下移的趨勢。藥價虛高於國產藥品十幾倍[見附表2、3],透支有限的醫保資源,壓製了民族醫藥產業的生存空間,不利於民族醫藥產業安全和健康發展。
    建議:盡快製定新的《藥品價格管理辦法》,取消原研藥的定價政策,並嚴格執行2000年11月21日由原國家計委發布的《藥品政府定價辦法》中“已過發明國專利保護期的原研製藥品比GMP企業生產的仿製藥品,針劑差價率不超過35%,其他劑型差價率不超過30%”的定價準則。” 同時,探索、製定醫保支付基準價政策。
    2、繼續完善藥品招標規則,製定全國統一的“藥品質量評價體係”,不再設置原研藥質量層次。
    原研藥與國產仿製藥長期被人為劃入不同招投標競價組別,各省在製定招投規則時通常設計有三個質量層次:第一層次:原研藥、專利藥、中保品種等;第二層次:單獨定價藥、優質優價藥、首仿藥、進口藥等;第三層次:普通GMP層次。造成中標價格越來越懸殊。僅以氟康唑注射液為例,統計數據顯示,其價差竟高達127倍[見附表4]。原研藥未必就完全等同高質量,跨國藥企在全球召回問題藥品的事例並不鮮見。
    建議:取消現行招投標規則中不合理的質量分層,不再設置“原研藥”質量層級,將已過專利保護期的原研藥品納入仿製藥藥品組別競價。縮小原研藥與仿製藥中標價差。鼓勵企業自主創新,將研發費用計入藥品成本。建立研發創新鼓勵政策,通過劃分藥品自主創新程度層次,設定不同的藥品創新加價率,推動科研機構研發成果實行產業化。
    3、謹慎啟動“二次議價”試點,避免“二次議價”再次重創民族醫藥產業。
    近期行業熱議,有關部門正在醞釀,有意放開藥品招標的“二次議價”試點工作,允許醫療機構與藥企議價訂立合同,價格不高於各省招標采購中標價即可。
    “二次議價”對民族醫藥工業而言,會麵臨三大困境:在產能過剩的現實下,再次陷入惡性競價的泥沼;不同的議價結果又會成為各省招投標持續降價的直接依據,二次掠奪民族醫藥工業本已微薄的合理利潤;極大增加運營費用,本已脆弱的民族醫藥產業將不堪重負。
    建議:相關部門從民族醫藥工業現狀出發,針對實際國情,製定切實可行的藥品采購改革辦法,在廣泛聽取行業及社會各界意見之前,謹慎啟動“二次議價”試點工作。
    為此,強烈呼籲國家有關部門繼續關注我國民族醫藥產業的健康發展和戰略安全,營造有利於民族醫藥產業健康發展的政策和市場環境,穩步提升民族醫藥產業的創新能力和核心競爭力,為我國全麵建成小康社會發展目標,為讓廣大民眾能享有更高醫療保障水平作出積極貢獻。

    謝謝各位!