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關於浙江國鏡藥業膠囊劑產品【鉻】項目檢查結果公告

關於浙江國鏡藥業膠囊劑產品【鉻】項目檢查結果公告

分類:
公司公告
發布時間:
2012/05/31
瀏覽量

    為認真貫徹落實《關於加強膠囊劑藥品及相關產品質量管理工作的通知》(國食藥監電【2012】18號)和《關於嚴格實施藥用明膠和膠囊劑藥品批批檢驗的公告》(國家局公告【2012】25號)的文件精神,我公司對2012年4月30日前上市的膠囊劑產品進行【鉻】項目檢查,現將檢查結果公告如下:

序號
產品名稱
產品批號
生產日期
有效期至
對應膠囊批號
膠囊供應商
《中國藥典》【鉻】限度規定
膠囊【鉻】項目檢驗結果
成品“鉻”項目檢驗情況
監管部門抽檢情況
檢驗單位
10
雙氯氛酸鉀膠囊
101006
2010.10
2013.05
100607
浦江恩爾康膠囊有限公司
≤2ppm
符合規定
符合規定
未抽檢
浙江國鏡藥業有限公司
11
100910
100912
2010.09
2012.08
100806
浦江恩爾康膠囊有限公司
≤2ppm
符合規定
符合規定
未抽檢
浙江國鏡藥業有限公司
13
非諾貝特膠囊(Ⅱ)
110216
2011.02
2014.01
110405
浦江恩爾康膠囊有限公司
≤2ppm
符合規定
符合規定
未抽檢
浙江國鏡藥業有限公司
14
110516
110405
2014.04
110405
浦江恩爾康膠囊有限公司
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符合規定
符合規定
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浙江國鏡藥業有限公司
15
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2014.04
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浦江恩爾康膠囊有限公司
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符合規定
符合規定
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浙江國鏡藥業有限公司
16
110523
2014.04
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浦江恩爾康膠囊有限公司
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未抽檢
浙江國鏡藥業有限公司
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2011.06
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浦江恩爾康膠囊有限公司
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符合規定
符合規定
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浙江國鏡藥業有限公司
18
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2011.07
2014.06
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浦江恩爾康膠囊有限公司
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符合規定
符合規定
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浙江國鏡藥業有限公司
19
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2011.08
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浦江恩爾康膠囊有限公司
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浙江國鏡藥業有限公司
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2011.09
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符合規定
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浙江國鏡藥業有限公司
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符合規定
符合規定
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浙江國鏡藥業有限公司
23
非諾貝特膠囊(Ⅱ)
110928
2014.08
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浦江恩爾康膠囊有限公司
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符合規定
符合規定
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浙江國鏡藥業有限公司
24
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2011.10
2014.09
20110807
浦江恩爾康膠囊有限公司
≤2ppm
符合規定
符合規定
已抽檢,
符合規定
麗水市食品藥品檢驗所
25
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2014.09
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浦江恩爾康膠囊有限公司
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浦江恩爾康膠囊有限公司
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符合規定
符合規定
已抽檢,
符合規定
麗水市食品藥品檢驗所
27
 
120421
2012.04
2015.03
20110807
浦江恩爾康膠囊有限公司
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符合規定
符合規定
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符合規定,
麗水市食品藥品檢驗所
28
頭孢拉定膠囊
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2014.03
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浦江恩爾康膠囊有限公司
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符合規定
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符合規定
麗水市食品藥品檢驗所
 
120509
2012.05.09
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浦江恩爾康膠囊有限公司
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符合規定
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麗水市食品藥品檢驗所


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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序號
產品名稱
產品批號
生產日期
有效期至
對應膠囊批號
膠囊供應商
《中國藥典》【鉻】限度規定
膠囊【鉻】項目檢驗結果
成品“鉻”項目檢驗情況
監管部門抽檢情況
檢驗單位
10
雙氯氛酸鉀膠囊
101006
2010.10
2013.05
100607
浦江恩爾康膠囊有限公司
≤2ppm
符合規定
符合規定
未抽檢
浙江國鏡藥業有限公司
11
100910
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浙江國鏡藥業有限公司
13
非諾貝特膠囊(Ⅱ)
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浙江國鏡藥業有限公司
14
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15
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浙江國鏡藥業有限公司
16
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2014.04
110405
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浙江國鏡藥業有限公司
17
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2011.06
2014.05
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浦江恩爾康膠囊有限公司
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符合規定
符合規定
未抽檢
浙江國鏡藥業有限公司
18
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2011.07
2014.06
110503
浦江恩爾康膠囊有限公司
≤2ppm
符合規定
符合規定
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浙江國鏡藥業有限公司
19
110830
2011.08
2014.07
110503
浦江恩爾康膠囊有限公司
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符合規定
符合規定
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浙江國鏡藥業有限公司
20
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2011.09
2014.08
110503
浦江恩爾康膠囊有限公司
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符合規定
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浙江國鏡藥業有限公司
21
110910
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20110504
浦江恩爾康膠囊有限公司
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符合規定
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浙江國鏡藥業有限公司
22
110915
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2014.08
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非諾貝特膠囊(Ⅱ)
110928
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麗水市食品藥品檢驗所
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120421
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頭孢拉定膠囊
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2012-5-31