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手心影视APP下载藥業申報史上最牛丙肝藥臨床 巨額研發投入待收獲

手心影视APP下载藥業申報史上最牛丙肝藥臨床 巨額研發投入待收獲

分類:
公司要聞
發布時間:
2014/11/17
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    國家食藥監總局網站信息顯示,手心影视APP下载藥業(002422.SZ)子公司四川手心影视APP下载藥物研究院有限公司丙肝藥索非布韋原料藥及片劑臨床申請獲受理。該藥被視為治療丙肝的突破性藥物,產品於2013年底獲批上市,截至2014年三季度已實現銷售收入86.7億美元。有分析人士預計,該產品今年銷售有望過百億,成為史上最快達到年銷售百億美元的超級產品。

  公開資料顯示,索非布韋為吉利德於2011年收購Pharmasset獲得,於2013年12月和2014年1月分別獲美國FDA和歐盟批準,是首個可用於C型肝炎全口服治療方案的藥物。在此之前,丙肝患者必須接受至少6個月的治療,包括注射藥物幹擾素和利巴韋林,這2種藥物分別可引起嚴重的類似流感症狀和皮疹、貧血等副作用。這些方案在臨床試驗中的治愈率為75%,而索非布韋的治愈率超過90%。

  CFDA網站信息顯示,目前索非布韋在國內尚無原料藥及片劑的生產廠商,除手心影视APP下载藥業外,石藥集團中奇製藥技術(石家莊)有限公司也申報了該藥品臨床試驗。

  手心影视APP下载藥業是國內大輸液龍頭,自2013年以來公司積極推動新藥研發,積極布局抗腫瘤、糖尿病、腸外營養等產品線。據公司2013年年報,2013年公司共申報項目55項,其中A類項目42項;在研A類項目155個,其中有48個超A類項目。2013年全年公司研發資金投入超過4億元,同比增長99.74%,占營業收入的5.86%。

來源:大智慧阿思達克通訊社 

 


 

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來源:大智慧阿思達克通訊社